[공시속보] 신라젠 (? 전일 대비 8.0%)

공시명 : 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)…?
발표시각 : 2025-10-10 14:34:22

AI 평가 : 미국 FDA 제1상 임상시험 계획 변경 승인으로 고형암 환자 대상 병용약물 변경 등 임상 전략에 변화가 발생했다

? 공시 요약

– 미국 FDA, BAL0891 제1상 임상시험 계획 변경 승인 (2025년 10월 6일)
– 고형암 환자 대상 병용약물, 항암화학요법에서 면역관문억제제(티스렐리주맙)로 변경

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※ 본 기사는 투자판단의 참고용으로 작성된 것이며, 이를 근거로 한 투자 행위의 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.