큐렉소의 수술로봇 ‘큐비스-조인트’가 인공 엉덩이관절 수술에도 사용 가능해졌습니다. 큐렉소는 지난 1일 식품의약품안전처로부터 ‘큐비스-조인트’의 의료기기 제조허가 변경을 획득했다고 2일 공시했습니다.
이번 허가 변경으로 ‘큐비스-조인트’는 기존 무릎 인공관절 수술 외에 인공 엉덩이관절 수술까지 적용 범위가 넓어졌습니다. 이는 큐렉소가 주력 수술로봇의 제품 포트폴리오를 강화하고 수술 편의성을 높이는 전략의 일환으로 보입니다.
? 제품 포트폴리오 강화는 기업이 제공하는 제품이나 서비스의 종류를 늘리거나 개선하여 경쟁력을 높이는 전략을 말합니다.
큐렉소는 이번 적용 범위 확대를 발판 삼아 향후 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 통합규격인증(CE)을 추진하며 국내외 시장 진출을 확대할 계획입니다. 특히 미국 시장 공략을 위해 ‘큐비스-조인트’ 단독 FDA 인허가를 추진하는 등 글로벌 사업 확장에 적극적인 행보를 보였습니다.
? FDA 인허가는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 판매 승인을 받는 절차를 의미하며, 미국 시장 진출을 위한 필수적인 과정입니다.
❔ 큐렉소의 이번 허가 확대가 기업의 글로벌 시장 진출에 어떤 영향을 미칠 수 있나요?
? 큐렉소는 이번 ‘큐비스-조인트’의 인공 엉덩이관절 수술 적용 범위 확대를 통해 제품 포트폴리오를 강화하고, 이를 발판 삼아 글로벌 시장 진출을 확대할 계획이라고 밝혔습니다. 특히 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 통합규격인증(CE)을 추진하며, 미국 시장 공략을 위해 ‘큐비스-조인트’ 단독 FDA 인허가를 추진하는 등 적극적인 행보를 보이고 있습니다.
이러한 움직임은 큐렉소가 국제적 위상을 높이고 기술 주도권을 확보하려는 노력과 맥을 같이합니다. 큐렉소는 9월 WHO 공동주최 ‘AIRIS 2025’에서 주력 수술로봇을 전시하며 국제적 위상을 높였고, 아시아·오세아니아 재활학회에서는 자사 재활로봇의 임상적 가치를 입증하는 발표도 이루어졌습니다.
이러한 활동들은 글로벌 시장에서 큐렉소의 인지도를 높이고, 향후 해외 시장 진출에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
※ 본 기사는 투자판단의 참고용으로 작성된 것이며, 이를 근거로 한 투자 행위의 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.