기존 무릎관절 외 적용 범위 넓어져
국내외 시장 진출 확대 발판 마련
? 공시 신선도 : 3 / 5
? AI 평가 : 큐렉소의 큐비스-조인트가 인공 엉덩이관절 수술에 대한 적응증을 확대할 것이라는 내용은 이미 2025년 7월 21일 언론 보도를 통해 국내 품목 허가 신청 소식으로 알려졌으며, 2025년 3월 12일에는 미국 정형외과 학회에서 고관절 적응증 로봇을 공개했다는 보도도 있었다. 이번 공시는 해당 허가 변경이 공식적으로 완료되었음을 확인하는 내용이다.
큐렉소의 자동화시스템로봇수술기 ‘큐비스-조인트’가 인공 엉덩이관절 수술에도 사용 가능해졌다. 큐렉소는 지난 1일 식품의약품안전처로부터 ‘큐비스-조인트’의 의료기기 제조허가 변경을 획득했다고 2일 공시했다.
이번 허가 변경으로 ‘큐비스-조인트’는 기존 무릎 인공관절 수술 외에 인공 엉덩이관절 수술까지 적용 범위가 넓어졌다. 이는 큐렉소가 주력 수술로봇의 제품 포트폴리오를 강화하고 수술 편의성을 높이는 전략의 일환이다. 국내 시장에서의 경쟁력 확보에도 기여할 것으로 보인다.
큐렉소는 이번 적용 범위 확대를 발판 삼아 향후 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 통합규격인증(CE)을 추진하며 국내외 시장 진출을 확대할 계획이다. 특히 미국 시장 공략을 위해 ‘큐비스-조인트’ 단독 FDA 인허가를 추진하는 등 글로벌 사업 확장에 적극적인 행보를 보였다.
이러한 움직임은 큐렉소가 국제적 위상을 높이고 기술 주도권을 확보하려는 노력과 맥을 같이한다.
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? 발표 시각: 2025-10-02 09:54:25
? 참고기사
– 큐렉소 – ‘2025 대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정
– 알파스퀘어 – 큐렉소, 임금체계 개편 등 근로자 만족도 제고 성과 인정..‘일자리 으뜸기업’ 선정
– 큐렉소 – Corporate News | 큐렉소 | 의료로봇 전문기업 (수술로봇·재활로봇)
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