습성 황반변성 등 다양한 적응증 치료 가능
VIAL 및 PFS 제형 허가… 국내 시장 진출 본격화
? 공시 신선도 : 4 / 5
? AI 평가 : 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 ‘비젠프리’의 국내 품목허가 획득은 기존 언론 보도에서 언급되지 않았던 새로운 정보이며, 주가 및 기업 경영에 상당한 영향을 미칠 수 있는 내용이다. 다만, 캐나다 및 유럽 품목허가 소식은 이미 보도된 바 있다.
삼천당제약은 식품의약품안전처로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘비젠프리’의 품목허가를 22일 획득했다고 공시했다. 비젠프리는 VIAL과 PFS(프리필드 시린지) 두 가지 제형으로 출시되며, 습성 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성 등 다양한 적응증을 포함한다.
회사는 지난해 11월 30일 품목허가를 신청했고, 이번 허가 획득으로 국내 시장 진출을 본격화할 예정이다. 삼천당제약은 이를 통해 환자들에게 더 많은 치료 선택지를 제공하고 시장 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다.
회사는 앞으로 비젠프리의 성공적인 시장 안착을 위해 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 계획이다.
? 공시 바로가기: 투자판단관련주요경영사항 (비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득)
? 발표 시각: 2025-09-22 17:16:36
? 참고기사
– CBC뉴스 – 삼천당제약 주가 2거래일 껑충…52주 최고가 폴짝
– 서울신문 – [서울데이터랩]삼천당제약 12.11% 상승하며 급등세 기록
– TWIG – [서울데이터랩]삼천당제약 12.11% 상승하며 급등세 기록
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