현대바이오가 베트남에서 개발 중인 뎅기열 치료제 ‘CP-COV03’의 임상 2/3상 시험 계획을 변경했다고 16일 공시했습니다. 이번 변경의 핵심은 임상시험 의약품의 제형을 기존 캡슐형에서 과립형으로 바꾸고, 임상시험 기관을 1곳에서 2곳으로 늘린다는 내용입니다.
? ‘제형 변경’은 약의 형태를 바꾸는 것을 의미합니다. 예를 들어 알약(캡슐)을 가루약(과립)으로 바꾸는 것인데, 이는 환자가 약을 더 쉽게 복용하도록 하거나 몸에 더 잘 흡수되도록 하기 위함입니다.
회사 측은 이번 변경으로 시험 대상자들이 약을 더 잘 복용하고(복약 순응도 향상), 임상시험에 참여할 대상자를 더 빠르게 모을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 임상 2상 목표 대상자 수는 210명이며, 임상시험은 승인일로부터 2026년 12월까지 진행될 예정입니다.
? ‘복약 순응도’는 환자가 의사의 지시에 따라 약을 얼마나 잘 복용하는지를 나타내는 지표입니다. 순응도가 높을수록 약의 효과를 정확히 평가할 수 있습니다.
현대바이오는 이번 임상시험 계획 변경이 글로벌 신약 개발을 위한 적극적인 움직임으로 보고 있습니다. 다만, 회사 측은 임상시험 결과가 기대에 미치지 못하거나 상업화 계획이 변경 또는 포기될 가능성도 있다고 투자 유의사항을 밝혔습니다.
❔ 임상시험 계획 변경이 주가에 미치는 영향은 무엇인가요?
? 임상시험 계획 변경은 기업의 신약 개발 과정에서 흔히 발생하는 일입니다. 긍정적인 변경(예: 효율성 증대, 기간 단축 등)은 개발 성공 가능성을 높여 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
반대로 부정적인 변경(예: 지연, 비용 증가 등)은 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현대바이오의 경우, 이번 변경은 복약 순응도 향상과 대상자 모집 가속화를 기대하는 내용으로, 임상 진행의 효율성을 높이려는 목적이 있습니다.
그러나 임상시험은 성공을 장담할 수 없으며, 최종 상업화까지는 많은 변수가 존재합니다. 따라서 투자자들은 변경 내용의 구체적인 효과와 함께 회사의 전반적인 신약 개발 파이프라인, 재무 상태 등을 종합적으로 고려하여 판단해야 합니다.
※ 본 기사는 투자판단의 참고용으로 작성된 것이며, 이를 근거로 한 투자 행위의 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.