IVL3004, 기존 치료제 대비 주사부위 반응 지속기간 단축
안전성 및 약동학적 특성 우수…하반기 최종 결과 발표 예정
? 공시 신선도 : 4 / 5
? AI 평가 : IVL3004 및 IVL4002의 임상 1상 진행 및 계획 변경에 대한 보도는 있었으나, 이번 공시를 통해 두 치료제의 임상 1상 Topline 결과가 처음으로 공식 발표되었으며, 이는 주가 및 기업 경영에 상당한 영향을 미칠 수 있는 새로운 정보이다. 다만, IVL4002의 비임상 효능 결과는 이미 보도된 바 있다.
인벤티지랩(389470)은 알코올 의존성 및 오피오이드 의존성 치료제(IVL3004)와 다발성 경화증 치료제(IVL4002)의 호주 1상 임상시험 결과를 10일 공시했다. 이번 시험은 건강한 성인 34명을 대상으로 두 약물의 안전성, 내약성, 약동학을 평가했다.
IVL3004의 경우, 대부분의 이상반응이 경미했다. 34명 중 33명(97.1%)에서 치료로 인한 이상반응(TEAE)이 나타났는데, 이는 비교약물인 Vivitrol® 투여군(90%)과 비슷한 수준이다. 특히 주사부위 반응(ISR)의 평균 지속기간이 눈에 띄었다.
IVL3004 투여군(300mg 및 380mg)의 ISR 평균 지속기간은 각각 3.8일, 4.9일로, Vivitrol®(18.2일)에 비해 현저히 짧았다. 중증 이상반응이나 사망, 시험 중단 사례는 없었다.
약동학 평가에서 IVL3004는 지속 방출 특성을 보이며 Vivitrol®과 유사한 치료적 혈장 농도를 유지했다. 300mg 및 380mg 투여군 모두 Vivitrol®보다 최고 농도(Cmax)가 낮았다.
인벤티지랩은 이번 결과가 1차 분석 결과이며, 최종 임상시험 결과 보고서는 하반기 중 발표할 예정이라고 밝혔다. 회사는 mRNA 대사성 질환 치료제 공동개발 계약 체결 및 오송 바이오플랜트 제조설비 구축 등을 통해 생산능력 강화에도 힘쓰고 있다.
이번 임상 결과는 IVL3004의 안전성과 효능에 대한 긍정적인 신호로 해석된다. 회사 측은 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 있다”고 투자 유의사항을 당부했다.
? 공시 바로가기: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (알코올 의존성 및 opioid 의존성 치료제(IVL3004) 및 다발성 경화증 치료제(IVL4002) 제1상 임상시험 Topline 결과)
? 발표 시각: 2025-09-10 11:17:42
? 참고기사
– 메디포뉴스 – 인벤티지랩, 테르나테라퓨틱스와 mRNA 대사성 질환 치료제 독점계약
– 이투데이 – 장기지속형 주사제 1위는?…펩트론·인벤티지랩·지투지바이오 3파전
– 메디포뉴스 – 제약협회, ‘2025 바이오 상생교류회’ 개최
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