[공시속보] 신라젠 (? 전일 대비 -1.0%)

공시명 : 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)…?
발표시각 : 2025-09-09 16:07:36

AI 평가 : BAL0891 제1상 임상시험의 병용 약물이 항암화학요법에서 면역관문억제제로 변경되어 임상 디자인 및 향후 결과에 영향을 줄 수 있음

? 공시 요약

– 식품의약품안전처, BAL0891 제1상 임상시험 계획 변경 승인 (2025년 9월 9일)
– 병용 약물 카보플라틴에서 티스렐리주맙으로 변경, 약 260명 환자 대상 2026년 12월까지 진행

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※ 본 기사는 투자판단의 참고용으로 작성된 것이며, 이를 근거로 한 투자 행위의 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.