고령 환자 복용 편의성 높여 시장 수요 확대 전망
기존 자큐보정 실적 견인 속 성장 동력 추가
온코닉테라퓨틱스가 국산신약 37호 자큐보정의 새로운 제형인 자큐보구강붕해정20밀리그램 품목허가를 30일 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이 신규 제형은 미란성 위식도역류질환과 위궤양을 적응증으로 하며, 지난 4월 2일 품목허가를 신청했다.
회사는 향후 보험 약가 등재 절차를 거쳐 자큐보구강붕해정을 시장에 선보일 예정이다. 특히 고령 환자나 연하곤란 환자들의 복용 편의성을 크게 높여 시장 수요를 확대할 것으로 기대한다.
기존 자큐보정은 지난해 10월 1일 국내 출시 이후 판매 호조를 보이며 온코닉테라퓨틱스의 실적을 이끌었다. 실제로 온코닉테라퓨틱스는 2025년 3분기 자큐보정의 국내 처방 확대로 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다. 이는 분기 기준 역대 최대 실적이다.
상반기 매출은 전년 대비 약 363.3% 증가했으며, 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환하며 견조한 성장세를 보였다. 이번 신규 제형 추가는 이러한 성장세에 더욱 힘을 더할 것으로 보인다.
? 공시 신선도 : 4 / 5
? AI 평가 : 온코닉테라퓨틱스의 자큐보구강붕해정 품목허가 신청 소식은 3개월 이내에 여러 언론을 통해 보도되었으나, 실제 품목허가 승인 소식은 이번 공시를 통해 처음 공식화된 새로운 정보이다. 이는 고령 및 연하곤란 환자들의 복용 편의성을 높여 시장 수요 확대 및 매출 증대에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있다.
? 공시 바로가기: 투자판단관련주요경영사항 (자큐보정의 새로운 제형으로 개발한 자큐보구강붕해정의 신규 품목허가 승인(신규 제형 추가))
? 발표 시각: 2025-10-30 17:20:38
? 참고기사
– 하이뉴스 – 온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 힘입어 3분기 최대 실적 달성
– 팜이데일리 – 상장 1년만 흑자 확실 온코닉테라퓨틱스, 다음 승부수는?
– 다음금융 – [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고
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